La FDA amplía el uso en EEUU de una inmunoglobulina subcutánea de Grifols Por EFE
29.07.2024 14:53
Barcelona, 29 jul (.).- La FDA, la autoridad sanitaria estadounidense, ha ampliado el uso en Estados Unidos de la inmunoglobulina subcutánea humana desarrollada por la multinacional Grifols (BME:), cuyo nombre comercial es Xembify.
Según ha detallado este lunes Grifols en un comunicado, la FDA ha ampliado el uso de Xembify, la inmunoglobulina subcutánea (IgSC) al 20 % de la compañía, para incluir a pacientes con inmunodeficiencias primarias que no han recibido tratamiento previo con inmunoglobulina.
De esta forma, los pacientes podrán iniciar el tratamiento con inmunoglobulina subcutánea sin tener que haber recibido una terapia intravenosa previamente.
La aprobación por parte de la FDA de la solicitud complementaria de medicamentos biológicos también incluye la dosificación quincenal, al estar respaldada por los datos de un ensayo clínico de fase 4.
