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La FDA concede la Vía Rápida al tratamiento ATTR-CM de Ionis y AstraZeneca

09.02.2024 06:22



© Reuters

CARLSBAD, California – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS) y AstraZeneca (LON:) han recibido la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su candidato a fármaco en colaboración, eplontersen. El objetivo de esta designación es acelerar el proceso de progreso y revisión de tratamientos para enfermedades graves con evacuación médicas no cubiertas, como la miocardiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM) en adultos.

La ATTR-CM es una enfermedad mortal causada por la acumulación de la proteína transtiretina (TTR) mal plegada en el corazón, que provoca una insuficiencia cardiaca progresiva. Se calcula que afecta a entre 300.000 y 500.000 pacientes en todo el mundo y puede causar la asesinato en los tres a cinco abriles siguientes a su aparición. Eplontersen, diseñado para inhibir la producción de la proteína TTR, se está evaluando actualmente en el estudio de escalón 3 CARDIO-TTRansform, el longevo de su clase para esta población de pacientes, con más de 1.400 participantes. Los resultados del estudio se esperan para 2025.

El fármaco ya ha sido permitido en Estados Unidos con la marca WAINUA™ para tratar la polineuropatía de la amiloidosis hereditaria mediada por transtiretina en adultos. Ionis y AstraZeneca además están buscando la aprobación reglamentaria en Europa y otras regiones para esta indicación. WAINUA ha recibido la designación de medicamento huérfano en EE.UU. y la UE para el tratamiento de la ATTR.

El Dr. Eugene Schneider, vicepresidente ejecutor y director de progreso clínico de Ionis, expresó su confianza en el potencial del eplonterseno como tratamiento transformador de la ATTR-CM, destacando la importancia de la designación Fast Track de la FDA. Sarah Walters, vicepresidenta de AstraZeneca, reiteró su compromiso de enfrentarse las evacuación no cubiertas de la amiloidosis a través de la innovación.

El status Fast Track subraya la carencia urgente de nuevas terapias para el tratamiento de la ATTR-CM y podría acortar el tiempo que tarda el eplontersen en datar a los pacientes si demuestra ser seguro y eficaz.

Esta nueva se basamento en un comunicado de prensa de Ionis Pharmaceuticals.

Perspectivas de InvestingPro

En medio de los prometedores avances en el tratamiento de la ATTR-CM por parte de Ionis Pharmaceuticals y AstraZeneca, junto a destacar la presente lozanía financiera de AstraZeneca y su rendimiento en el mercado. Según datos en tiempo vivo de InvestingPro, AstraZeneca (NASDAQ:AZN) cuenta con una considerable capitalización crediticio de 192.190 millones de USD, lo que refleja su importante presencia en la industria farmacéutica. El PER de la empresa se sitúa en 34,76, con un PER conveniente para los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 de 17,95, lo que indica una valoración que puede ser atractiva en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo.

Para aumentar aún más la confianza de los inversores, AstraZeneca ha mantenido un beneficio de beneficio bruto del 82,45% durante los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023. Este impresionante beneficio pone de manifiesto la capacidad de la empresa para administrar eficazmente sus costes y apunta a una sólida lozanía financiera. Además, AstraZeneca ha sido un pagador de dividendos fiable, con un historial de mantenimiento de los pagos de dividendos durante 31 abriles consecutivos, un prueba de su estabilidad financiera y su compromiso con la rentabilidad de los accionistas.

Para aquellos que deseen profundizar en las finanzas y el potencial de mercado de AstraZeneca, InvestingPro ofrece información adicional. Hay otros 14 consejos de InvestingPro disponibles, que incluyen un exploración de la volatilidad del precio de las acciones de la empresa, sus niveles de deuda y sus capacidades de flujo de caja. Los suscriptores de InvestingPro pueden conseguir a estos valiosos consejos para tomar decisiones de inversión más informadas. Utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ y obtener una visión completa de la situación crediticio de AstraZeneca y sus perspectivas de futuro.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.



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