Las acciones de Innovate Corp. se disparan tras la aprobación de la FDA Por Investing.com
21.01.2025 16:06
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Investing.com — Las acciones de Innovate Corp. (NYSE:) se dispararon un 60% tras el anuncio de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el Sistema Transdérmico de TFG MediBeacon de la empresa para evaluar la función renal. Este importante hito regulatorio fue compartido por la compañía el viernes.
La luz verde de la FDA para el TGFR de MediBeacon, que incluye el Sensor TGFR, el Monitor TGFR y la inyección Lumitrace, marca un avance fundamental en el manejo de la salud renal. El sistema TGFR mide la tasa de aclaramiento de un agente trazador fluorescente, Lumitrace, sin necesidad de extracciones de sangre tradicionales o muestras de orina. Este innovador método proporciona una evaluación más conveniente e inmediata de la función renal directamente junto a la cama del paciente o en un entorno ambulatorio.
El TGFR ha demostrado su principal criterio de valoración de eficacia en estudios clínicos, logrando un valor P30 del 94%, lo que indica que la estimación de la TFG se sitúa dentro del +/- 30% de los valores medidos de TFG en una población diversa de pacientes, incluyendo varios rangos de TFG y tonos de piel.
El anuncio de Innovate destacó el potencial del sistema para revolucionar el campo de la nefrología al ofrecer un método no invasivo y preciso para evaluar la función renal, un proceso que históricamente ha dependido de técnicas menos amigables para el paciente. La empresa también subrayó la alineación de la aprobación de la FDA con la reciente publicación en Kidney International, que respalda la utilidad del agente patentado Lumitrace de MediBeacon.
La aprobación ha sido elogiada por profesionales médicos, incluyendo al Dr. Mitchell Rosner y al Dr. Pierre Galichon, quienes reconocieron la importancia del TGFR en la mejora de la evaluación de la función renal y sus potenciales aplicaciones clínicas. Steve Hanley, director ejecutivo de MediBeacon, comentó sobre el impacto en la salud pública de la enfermedad renal crónica (ERC) y expresó optimismo sobre el papel del TGFR en abordar este desafío.
Los estudios clínicos no reportaron eventos adversos graves o severos asociados con el sistema TGFR. Para obtener datos más detallados sobre seguridad y eficacia, la empresa remite a las partes interesadas al sitio web oficial de la FDA.
Los inversores han respondido positivamente a la noticia, como se refleja en el significativo movimiento del precio de las acciones, subrayando la confianza del mercado en el potencial éxito comercial del sistema TGFR.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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