Noticias de Bolsa

Vicarious Surgical informa de los avances del sistema V1.0 Por Investing.com

30.04.2024 12:03



LYNXMPEB0E0CQ M

Vicarious Surgical (ticker: RBOT) anunció sus resultados financieros del primer trimestre de 2024, destacando los avances en su sistema quirúrgico V1.0 y esbozando su enfoque estratégico en la ejecución disciplinada y las pruebas. La empresa informó de un descenso de los gastos operativos y de una importante reserva de efectivo mientras se prepara para los ensayos clínicos y las presentaciones ante la FDA.

Aspectos clave

  • Los gastos operativos de Vicarious Surgical en el primer trimestre de 2024 fueron de 16,1 millones de dólares, un 28% menos que el año anterior.
  • La empresa registró una pérdida neta ajustada de 15,1 millones de dólares en el trimestre.
  • Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) ascendieron a 10 millones de dólares, mientras que los gastos generales y administrativos fueron de 5 millones.
  • Vicarious Surgical completó con éxito un laboratorio de cadáveres en marzo, identificando áreas para el perfeccionamiento del sistema.
  • La empresa espera completar el sistema V1.0 en otoño de 2024, con un ensayo clínico previsto para 2025.
  • Vicarious Surgical finalizó el trimestre con 84 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo.
  • Se prevé que la tasa de consumo de efectivo estimada para 2024 se sitúe en torno a los 50 millones de dólares.

Perspectivas de la empresa

  • Vicarious Surgical se propone poner a punto el sistema V1.0 en los próximos trimestres, lo que conducirá a pruebas formales de verificación y validación.
  • Se prevé que la tecnología exclusiva del sistema V1.0, que reduce la necesidad de múltiples incisiones, ofrezca una ventaja competitiva en el mercado de la robótica quirúrgica.
  • Los ensayos clínicos del sistema V1.0 están previstos para 2025, y se está preparando su presentación de novo a la FDA.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Aspectos destacados bajistas

  • La empresa encontró errores de software y problemas con la detección del brazo durante las pruebas en el laboratorio de cadáveres.
  • Vicarious Surgical registró una pérdida neta ajustada, lo que indica que sigue invirtiendo en I+D y en el perfeccionamiento del sistema.

Aspectos positivos

  • El éxito del laboratorio de cadáveres en marzo validó las capacidades del sistema V1.0 y proporcionó información valiosa.
  • La sólida posición de tesorería de la empresa respalda sus objetivos operativos y de desarrollo.

Fallos

  • A pesar de los avances, la empresa aún debe resolver los problemas técnicos detectados antes de seguir adelante con las pruebas.

Puntos destacados de las preguntas y respuestas

  • El Consejero Delegado Adam Sachs expresó su confianza en los equipos de la empresa y subrayó la importancia de una ejecución disciplinada.
  • Sachs señaló que, si bien no ha habido actualizaciones directas de la FDA, otras empresas han recibido aprobaciones basadas en datos no estadounidenses.
  • Vicarious Surgical está en conversaciones para la selección del sitio para su ensayo clínico OUS, lo que indica un enfoque estratégico para la aprobación regulatoria.

En resumen, Vicarious Surgical está avanzando a pasos agigantados en el desarrollo de su innovador sistema quirúrgico V1.0, centrándose en superar los retos técnicos y avanzar hacia los ensayos clínicos y las presentaciones reglamentarias. Los resultados financieros de la empresa reflejan su compromiso con la I+D y una sólida posición de tesorería para respaldar sus iniciativas estratégicas.

Perspectivas de InvestingPro

Vicarious Surgical (ticker: RBOT) ha mostrado un enfoque disciplinado de sus finanzas, como se refleja en sus resultados del primer trimestre de 2024. Aquí hay algunas métricas clave y puntos de vista de InvestingPro que proporcionan una mirada más profunda a la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado:

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Datos de InvestingPro:

  • La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 49,29 millones de dólares, lo que indica su tamaño dentro del sector de la robótica quirúrgica.
  • Con una relación Precio/Beneficios (PER) negativa de -0,7 durante los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, los inversores deben tener en cuenta que la empresa no es rentable en la actualidad.
  • La relación Precio/Libro (P/B) es de 0,51, lo que puede sugerir que las acciones están infravaloradas en relación con el valor contable de la empresa.

Consejos de InvestingPro:

  • Los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que puede indicar optimismo sobre los resultados futuros de la empresa.
  • A pesar de su sólida posición de tesorería, Vicarious Surgical está consumiendo efectivo rápidamente, una preocupación que los inversores deberían vigilar de cerca.

Para los inversores que buscan un análisis más detallado y perspectivas adicionales, hay 9 consejos más de InvestingPro disponibles para RBOT, que se pueden encontrar en InvestingPro Q1 2024:

Operadora: Hola. Bienvenidos al Informe de resultados del primer trimestre de 2024 de Vicarious Surgical. Mi nombre es Elliot, y estaré coordinando su llamada de hoy. [Instrucciones del operador] Ahora me gustaría ceder la palabra a Kaitlyn Brosco, Jefe de Relaciones con Inversores. Tiene la palabra. Por favor, adelante.

Kaitlyn Brosco: Gracias Elliot, y gracias a todos por venir. Hoy me acompañan en los comentarios preparados Adam Sachs, cofundador y consejero delegado, y Bill Kelly, director financiero. Más tarde, Randy Clark, nuestro nuevo Presidente de la compañía, se unirá para la parte de preguntas y respuestas de esta llamada. Hoy, después del cierre del mercado, Vicarious Surgical ha publicado los resultados financieros de los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2024. Una copia de este comunicado de prensa está disponible en el sitio web de la compañÃa. Antes de empezar, me gustaría recordarles que la dirección hará declaraciones durante esta llamada que incluyen declaraciones prospectivas dentro del significado de las leyes federales de valores, que se hacen de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones contenidas en esta convocatoria que se refieran a expectativas o predicciones de acontecimientos, resultados o rendimientos futuros son declaraciones prospectivas. Todas las afirmaciones de carácter prospectivo, incluidas, entre otras, las relativas a la obtención de la aprobación del sistema Vicarious Surgical y al calendario de dicha aprobación, nuestras tendencias operativas y nuestros resultados financieros futuros, la gestión de gastos, las oportunidades de mercado y la comercialización, se basan en nuestras estimaciones actuales y en diversos supuestos. Estas afirmaciones implican riesgos e incertidumbres importantes que podrían hacer que los resultados o acontecimientos reales difirieran materialmente de los previstos o implícitos en estas afirmaciones prospectivas. Por consiguiente, no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones. Para una lista y descripción de los riesgos e incertidumbres asociados al negocio, consulte los factores de riesgo expuestos en nuestros documentos presentados ante la Securities and Exchange Commission, incluidos nuestros formularios 10-K y 10-Q más recientes. Esta conferencia telefónica contiene información sensible al tiempo y es exacta sólo de esta transmisión en vivo hoy, 29 de abril de 2024. Vicarious Surgical renuncia a cualquier intención u obligación, excepto según lo requiera la ley, de actualizar o revisar cualquier proyección financiera o declaración prospectiva, ya sea debido a nueva información, eventos futuros o de otro tipo. Ahora, cederé la llamada a Adam para los comentarios preparados.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

AdamSachs: Gracias, Kate, y gracias a todos por acompañarnos. Me enorgullece anunciar un buen comienzo de año en nuestro empeño por mejorar vidas transformando la robótica quirúrgica. En el primer trimestre, hemos hecho progresos significativos hacia la finalización de nuestro sistema V1.0. Los esfuerzos colectivos de nuestro equipo de desarrollo han culminado. Los esfuerzos colectivos de nuestro equipo de desarrollo culminaron con la finalización de nuestro laboratorio de cadáveres de primavera a finales de marzo. Este laboratorio supuso el primer uso de nuestro sistema integrado V1.0 en un entorno de procedimientos cadavéricos, con el objetivo principal de validar las capacidades y el potencial del nuevo conjunto de funciones del sistema. Me complace comunicar que el laboratorio se desarrolló tal y como habíamos previsto, verificando varios avances en el desarrollo y aportando información valiosa sobre todo el sistema. Durante el laboratorio, nuestro sistema V1.0 demostró el enorme potencial inherente a nuestra novedosa plataforma. El sistema V1.0, respaldado por la nueva arquitectura mecánica, electrónica y de software reforzada, y apoyado por una instrumentación y una tecnología de visualización mejoradas, exhibió las capacidades de movimiento dinámico de nuestro carro de pacientes, facilitó la maniobrabilidad dentro de la cavidad abdominal y permitió la visualización en 360 grados y el acceso a zonas quirúrgicas específicas. En nuestros comentarios del año pasado destacamos muchos de estos objetivos específicos de desarrollo de la V1.0 y me complace informar del éxito de los diligentes esfuerzos de nuestro equipo desde entonces. Tal y como habíamos previsto, además del éxito de nuestro desarrollo, el laboratorio nos ha ofrecido información sobre las mejoras adicionales necesarias para nuestro sistema definitivo. En los próximos trimestres, nuestro equipo se centrará en aprovechar estos conocimientos para perfeccionar el sistema V1.0 y prepararlo para las pruebas formales de verificación y validación. Dando un paso atrás, me gustaría contextualizar el trabajo de desarrollo detallado que estamos llevando a cabo en el panorama más amplio de la robótica quirúrgica para recordar a nuestras partes interesadas por qué creemos que nuestra oferta está preparada para hacerse con una parte desproporcionada de este mercado con el tiempo. A pesar de los considerables avances de las últimas décadas, el campo de la robótica quirúrgica está aún en pañales. A pesar de un crecimiento sustancial y de la entrada de nuevos participantes en el mercado, alrededor del 96% de los 150.000 millones de dólares de oportunidades de mercado estimadas sigue siendo espacio en blanco. La reciente actividad estratégica en este campo sigue respaldando firmemente la idea de que la robótica es el futuro de la cirugía. Y aunque la tecnología robótica existente ha aumentado notablemente las capacidades de los cirujanos, estos sistemas multipuerto han incrementado los costes para el sistema hospitalario sin abordar las limitaciones fundamentales de la tecnología. Por ejemplo, la falta de destreza y amplitud de movimiento de los instrumentos obliga a los cirujanos a utilizar instrumentos de muñeca que requieren múltiples incisiones en el paciente y una engorrosa triangulación de los instrumentos por parte del cirujano. Este enfoque introduce complejidad tanto durante el procedimiento como en los pasos preoperatorios, lo que contribuye a la pronunciada curva de aprendizaje para los nuevos usuarios y a la baja tasa de adopción del 4% de la robótica quirúrgica en la actualidad. Vicarious Surgical se fundó a partir del reconocimiento de estas limitaciones de los robots quirúrgicos multipuerto. En lugar de basarnos en la tecnología robótica heredada, hemos reinventado la robótica quirúrgica desde cero. El núcleo de nuestra arquitectura rediseñada es nuestra tecnología patentada de actuador desacoplado, que evita la acumulación de fuerza en las articulaciones de cada brazo de instrumentos, mejorando significativamente la destreza y la amplitud de movimiento de nuestro sistema, y eliminando así la necesidad de múltiples incisiones necesarias para la triangulación de instrumentos. A través de una única incisión de 18 milímetros, nuestro sistema está diseñado para lograr un acceso intraabdominal completo con un gran esfuerzo para nuestra indicación quirúrgica específica. Creemos que este enfoque racionalizado mejorará la eficacia de los procedimientos y eliminará las exigencias de formación de los nuevos cirujanos para cada procedimiento. Dado que la oferta actual se limita predominantemente a la tecnología multipuerto de muñeca en bastón, nosotros, junto con nuestros socios del sistema hospitalario, consideramos que se trata de una clara ventaja clínica y comercial. Confiamos en que las capacidades únicas de nuestra tecnología nos proporcionen una ventaja competitiva duradera en el mercado de la cirugía robótica asistida y, con la finalización de nuestro laboratorio de cadáveres de primavera, estamos muy satisfechos de haber dado un paso más hacia la finalización de nuestro sistema diferenciado. Con esto, cedo la palabra a Bill para que revise nuestros resultados financieros.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

BillKelly: Gracias, Adam. Como esperábamos, nuestras iniciativas de 2023 para racionalizar los recursos, optimizar el gasto y reestructurar la empresa para lograr la máxima eficiencia están dando sus frutos en nuestro perfil de gastos de 2024. Como resultado, los gastos de explotación totales para el primer trimestre de 2024 fueron de 16,1 millones de dólares, un 28% menos, en comparación con los 22,3 millones de dólares del primer trimestre del año pasado. Los gastos de I+D del primer trimestre de 2024 fueron de 10 millones de dólares, frente a los 13,4 millones del primer trimestre de 2023. Los gastos generales y administrativos del primer trimestre de 2024 fueron de 5 millones de dólares, frente a los 7 millones del primer trimestre de 2023. En el primer trimestre de 2024, los gastos de ventas y marketing fueron de 1,1 millones de dólares, frente a los 2 millones del primer trimestre de 2023. De nuevo, la reducción interanual de los gastos de explotación refleja los diligentes esfuerzos realizados a lo largo del año pasado para optimizar nuestra carga y priorizar la eficiencia del capital. Continuando, la pérdida neta ajustada para el primer trimestre de 2024 fue de 15,1 millones de dólares, lo que equivale a una pérdida neta de 0,09 dólares por acción, frente a una pérdida neta ajustada de 20,8 millones de dólares o 0,17 dólares por acción, en el primer trimestre de 2023. La pérdida neta GAAP del primer trimestre de 2024 fue de 17 millones de dólares, equivalente a una pérdida neta de 0,10 dólares por acción, frente a una pérdida neta de 26,9 millones de dólares o 0,21 dólares por acción en el primer trimestre de 2023. Para una conciliación de todas las medidas no GAAP con GAAP, por favor revise nuestro comunicado de prensa de ganancias. Terminamos el primer trimestre de este año con aproximadamente 84 millones de dólares de efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo en nuestro balance. Esto representa un consumo de efectivo en el primer trimestre de aproximadamente 14 millones de dólares. Aunque el consumo de efectivo del primer trimestre fue ligeramente elevado como resultado de algunos pagos estacionales, seguimos esperando que el consumo de efectivo de todo el año 2024 sea de aproximadamente 50 millones de dólares y seguimos comprometidos con una asignación disciplinada del capital. 2024 ha comenzado con fuerza y nuestro equipo está trabajando con la urgencia y disciplina necesarias para cumplir nuestro calendario de desarrollo, incluida la finalización de la construcción e integración del sistema V1.0 este otoño. Esperamos poder informarles a medida que avancen nuestras iniciativas empresariales en los próximos trimestres. Y con eso, voy a devolver la llamada a Adam para los comentarios finales. ¿Adam?

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

AdamSachs: Gracias, Bill. Me gustaría terminar insistiendo en la forma en que nosotros, como empresa, nos hemos diferenciado en el mercado de la robótica en general. Mientras que muchas empresas de robótica quirúrgica siguen iterando sobre plataformas heredadas, nosotros estamos tomando un nuevo camino. Aunque este enfoque requiere tiempo y reflexión, seguimos convencidos del valor de nuestra tecnología única. Me gustaría dar las gracias a todas las partes interesadas, en particular a nuestros empleados, por su continuo apoyo a nuestra misión y visión. Elliot, ahora estamos encantados de responder a cualquier pregunta.

Operadora: Gracias. [Instrucciones del operador] La primera pregunta viene de Ryan Zimmerman con BTIG. Su línea está abierta. Por favor, adelante.

RyanZimmerman: Gracias. Gracias por aceptar mis preguntas. Buenas tardes. Sólo unas pocas para mí. Los gastos de I+D fueron algo superiores. Los gastos de venta, generales y administrativos fueron menores de lo que esperábamos. Pero en general, muy buena gestión de gastos este trimestre. Ayúdanos a entender cómo estáis equilibrando las necesidades a ambos lados de la cuenta de resultados mientras pensáis en vuestro progreso y en lo que tenéis planeado para el resto del año.

Bill Kelly: Gran pregunta. Obviamente, como hemos hecho una serie de reducciones de costes año tras año, la atención se ha centrado realmente en la construcción de un robot de calidad y llevarlo al mercado lo más rápido posible y tal, realmente donde tratamos de trazar la línea allí, enfocar y priorizar el gasto allí. Como se señaló en la llamada, nuestra tasa de consumo fue probablemente un poco más alta de lo que sería de otro modo la tasa de ejecución, pero eso fue realmente debido a la estacionalidad de ciertos gastos. Como pueden imaginar, ciertos gastos de material y cosas por el estilo, ocurren en un periodo y no en otro. Por eso lo ven. Pero seguimos comprometidos con una quema de efectivo de 50 millones de dólares para el año.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Ryan Zimmerman: De acuerdo. Y luego, corrígeme si me equivoco, Adam, pero la V1.0 termina en otoño de este año. Háblanos de los próximos pasos a partir de ahí, cómo encaja en el establecimiento potencial de un ensayo clínico. Creo que está programado para mediados o finales de 2025, si no me equivoco, y lo que hay que hacer una vez que hayamos terminado el diseño y las pruebas de la V1.0.

Adam Sachs: Sí. Creo que es una pregunta muy importante. Cuando finalicemos nuestro sistema V1.0 y realicemos más pruebas preliminares de verificación y validación, las incorporaremos a todas las pruebas formales necesarias. Como estoy seguro de que usted recordará, nos centramos principalmente en fuera de los EE.UU. la recopilación de datos y nuestro ensayo clínico. Y una de las ventajas de esto es que en el proceso de verificación y validación, tenemos que hacer principalmente todas las pruebas esenciales de rendimiento y seguridad en lugar de todas las pruebas de verificación y validación. Por lo tanto, una vez que se hayan completado las pruebas esenciales de rendimiento y seguridad de nuestro sistema, podremos iniciar nuestro ensayo clínico en 2025.

Ryan Zimmerman: Gracias.

Operadora: Ahora pasamos a Adam Maeder con Piper Sandler. Su línea está abierta. Por favor, adelante.

Adam Maeder: Hola, Adam, Bill, Randy. Gracias por aceptar las preguntas y enhorabuena por el progreso. Quería empezar con la experiencia del laboratorio de cadáveres de primavera y pedir un poco más de color allí. Supongo que la primera pregunta tendría varias partes. ¿Cuántos cadáveres se realizaron? ¿Quién realizó el procedimiento? ¿Fueron cirujanos con los que colaborasteis? Háblenos del tipo de atención que se presta. Y luego, a grandes rasgos, ¿cuáles fueron las conclusiones del laboratorio de cadáveres de primavera? ¿Qué fue mejor de lo planeado y cuáles fueron algunos de los retos, si los hubo, que pueden haber surgido? Y luego tengo un seguimiento. Gracias, Adam Sachs.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Adam Sachs: Sí. Muy buena pregunta. Así que, en general, fue el primer cadáver que realizamos. Este fue un solo cadáver y será el primero de un número que hacemos en el transcurso de este año. En general, el procedimiento se diseñó para poner a prueba la funcionalidad básica de nuestro sistema, y quemar y evaluar los posibles problemas y riesgos con él tan pronto como sea posible, que es una de las razones por las que lo hicimos, francamente, en el lado más temprano de la primavera. Fue realizado por cirujanos internos y socios cirujanos, y con una colaboración entre dos médicos. Y en general, había una serie de cosas a través de, francamente, cada subsistema que surgió que teníamos que centrarnos en la revisión en los próximos dos o tres trimestres, y es por eso que hemos programado en este tiempo durante el próximo par de trimestres para hacer esas revisiones antes de que realmente bloquear nuestro sistema V1.0.

Adam Maeder: Sí. Buen color, Adam. Y perdón por presionar un poco, pero en la medida en que usted está dispuesto a compartir, creo, lo llamó refinamientos adicionales en los comentarios preparados para el sistema final. ¿Cuáles son algunas de esas cosas que ustedes tienen que tipo de suavizar antes de ir a la integración final del sistema en el otoño?

Adam Sachs: Sí. Te voy a dar algunos ejemplos de algunas cosas diferentes. En cuanto al software, nos encontramos con un puñado de errores, entre ellos uno en el firmware de los brazos y en la detección de los brazos, que causó algunos problemas. Este ya se ha resuelto. Algunas pequeñas cosas entre la interacción entre la lubricación de los sellos del trocar y el propio brazo, y la detección del brazo. Sólo para nombrar, yo diría que dos de, francamente, un buen puñado de cosas similares. Por lo tanto, cualquiera de los dos son bastante fáciles de resolver. Es sólo que, hay un número que tenemos que abordar y es por eso que queremos darnos un par de trimestres para hacer eso y para probar realmente a fondo la aplicación de cada solución.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Adam Maeder: Sí. Me parece lógico. Gracias. Y una última pregunta, si me lo permites, quizás para Randy, y enhorabuena por el nuevo cargo, por cierto. Quería preguntarle, usted ha estado en el asiento ahora durante unos meses, tal vez sólo hablar de algunas de las primeras impresiones desde su punto de vista de la empresa y la tecnología, y ¿cómo va a tratar de poner sus huellas en la organización más amplia en el futuro? Gracias de nuevo por responder a las preguntas.

Randy Clark: Sí. Agradezco la pregunta de la nueva persona, Adam. Como has mencionado, desde que me incorporé a finales de enero, me he sumergido de lleno en las complejidades de nuestro negocio y he tratado de familiarizarme con cada equipo y de profundizar en todos los aspectos de nuestras operaciones, como puedes imaginar. Y puedo decirles que ha sido un viaje increíblemente emocionante hasta ahora, especialmente hacia donde se dirige con Adam. Tuve el privilegio de observar la dedicación inquebrantable del equipo y el trabajo duro y el compromiso que condujo a nuestro laboratorio de cadáveres de primavera, y esa es una de mis primeras conclusiones que quiero redoblar, es sólo el talento que tenemos aquí en Vicarious quirúrgica es absolutamente increíble, por no hablar de la ética de trabajo y el compromiso de los equipos para conducir realmente hacia nuestra misión. Y ahora mismo estoy centrado y muy comprometido con la ejecución disciplinada de nuestros objetivos actuales y la consecución constante de nuestros hitos. Esa va a ser la clave para garantizar nuestro éxito a largo plazo.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Adam Maeder: Gracias.

Operador: [Instrucciones del operador] Pasamos ahora a Josh Jennings con TD Cowen. Su línea está abierta. Por favor, adelante.

JoshJennings: Hola. Buenas tardes. Muchas gracias por aceptar las preguntas. Sólo quería una actualización sobre los planes para el ensayo clínico OUS para apoyar la presentación de novo. Sé que sólo han pasado dos meses desde la última llamada y la última actualización y menos que eso desde nuestra conferencia sanitaria, pero ¿alguna comunicación adicional con la FDA sobre el diseño del ensayo? Y supongo que la segunda parte de la pregunta se refiere a los centros internacionales y cómo lo hacéis, ya sé que no será hasta el año que viene, pero ¿cómo establecéis esas relaciones o quizá ya las tenéis en marcha en términos de encontrar centros de investigación y encontrar los adecuados y desarrollar esas relaciones con cirujanos o centros vicarios?

Adam Sachs: Sí. Gracias, Josh, y dos grandes preguntas allí. Por lo tanto, voy a empezar con el lado de la FDA. Así que no tenemos nada que compartir en ese frente directamente, pero lo que voy a decir es, como estamos viendo el espacio robótica más amplia seguir desarrollando, estamos viendo otras presentaciones y francamente otras aprobaciones vienen a través, muchos de los cuales se están produciendo con datos totalmente fuera de los EE.UU., así como con cerca de 30 pacientes cada uno en cada ensayo. Esto confirma que, como era de esperar, la orientación y el apoyo que la FDA nos está dando se están dando exactamente de la misma manera a los otros nuevos participantes en el sector, y que están cumpliendo sus compromisos al respecto. Para nosotros es muy tranquilizador. En cuanto a la selección de emplazamientos y países, estamos en conversaciones con varios lugares. Tenemos tiempo, pero ya estamos trabajando en ello, y uno de los objetivos es mantener la opcionalidad todo el tiempo que podamos. En realidad, consideramos que es una clara ventaja, sobre todo cuando, francamente, los entornos normativos en determinados países cambian y nos gustaría mantener esa posibilidad de elegir los sitios específicos e incluso los países específicos de unos pocos con los que estamos trabajando en el último punto que no afectaría a nuestro calendario.

Este es un anuncio de terceros. No es una oferta o recomendación de Investing.com. Lea la normativa aqui o
elimine la publicidad
.

Josh Jennings: Muy bien. Y para continuar con los resultados de las pruebas cadavéricas y algunos de los refinamientos que vais a poner en juego, ¿hay más sesiones de laboratorio cadavérico que sean necesarias antes de que lleguéis a la fase de integración completa y sigáis adelante con las pruebas previas a V&V? Gracias por contestar a todas las preguntas.

Adam Sachs: Sí. Así que la respuesta a eso es ciertamente sí. Estamos bien en el camino a la aplicación de muchos de estos refinamientos ya y que están siendo implementadas principalmente en esta próxima versión, que luego será probado a través de pruebas cadavéricas robusta, así como una serie de otras pruebas.

Josh Jennings: Muy bien. Gracias.

Operadora: Señoras y señores, esto concluye nuestra Q & A y la conferencia telefónica de hoy. Nos gustaría agradecerles su participación. Ahora pueden desconectar sus líneas.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.





Source link

Publicaciones relacionadas

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Botón volver arriba
bitcoin
Bitcoin (BTC) $ 91,796.59 0.10%
ethereum
Ethereum (ETH) $ 3,119.83 0.01%
tether
Tether (USDT) $ 1.00 0.14%
solana
Solana (SOL) $ 245.43 0.89%
bnb
BNB (BNB) $ 617.60 0.88%
xrp
XRP (XRP) $ 1.10 3.59%
dogecoin
Dogecoin (DOGE) $ 0.385114 3.39%
usd-coin
USDC (USDC) $ 1.00 0.06%
staked-ether
Lido Staked Ether (STETH) $ 3,119.27 0.02%
cardano
Cardano (ADA) $ 0.740873 2.45%
tron
TRON (TRX) $ 0.203920 0.56%
shiba-inu
Shiba Inu (SHIB) $ 0.000025 1.30%
the-open-network
Toncoin (TON) $ 5.64 2.39%
avalanche-2
Avalanche (AVAX) $ 34.82 2.31%
wrapped-bitcoin
Wrapped Bitcoin (WBTC) $ 91,636.55 0.05%
wrapped-steth
Wrapped stETH (WSTETH) $ 3,693.45 0.14%
sui
Sui (SUI) $ 3.72 0.94%
chainlink
Chainlink (LINK) $ 14.78 1.07%
weth
WETH (WETH) $ 3,119.49 0.01%
bitcoin-cash
Bitcoin Cash (BCH) $ 446.15 0.46%
pepe
Pepe (PEPE) $ 0.000020 6.17%
polkadot
Polkadot (DOT) $ 5.80 0.15%
leo-token
LEO Token (LEO) $ 7.85 0.55%
near
NEAR Protocol (NEAR) $ 5.84 1.22%
stellar
Stellar (XLM) $ 0.231826 2.92%
litecoin
Litecoin (LTC) $ 88.18 3.24%
aptos
Aptos (APT) $ 11.71 3.14%
uniswap
Uniswap (UNI) $ 9.45 1.61%
wrapped-eeth
Wrapped eETH (WEETH) $ 3,283.13 0.03%
hedera-hashgraph
Hedera (HBAR) $ 0.141019 26.77%
usds
USDS (USDS) $ 1.00 0.56%
crypto-com-chain
Cronos (CRO) $ 0.167408 10.56%
kaspa
Kaspa (KAS) $ 0.177023 1.63%
internet-computer
Internet Computer (ICP) $ 9.34 0.31%
render-token
Render (RENDER) $ 7.73 3.05%
ethereum-classic
Ethereum Classic (ETC) $ 26.23 1.77%
bonk
Bonk (BONK) $ 0.000051 0.51%
mantra-dao
MANTRA (OM) $ 4.23 0.97%
bittensor
Bittensor (TAO) $ 491.85 1.28%
polygon-ecosystem-token
POL (ex-MATIC) (POL) $ 0.439513 3.46%
dogwifcoin
dogwifhat (WIF) $ 3.43 6.18%
fetch-ai
Artificial Superintelligence Alliance (FET) $ 1.31 0.04%
ethena-usde
Ethena USDe (USDE) $ 1.00 0.13%
dai
Dai (DAI) $ 1.00 0.08%
whitebit
WhiteBIT Coin (WBT) $ 22.23 0.29%
monero
Monero (XMR) $ 158.18 2.93%
blockstack
Stacks (STX) $ 1.91 0.94%
arbitrum
Arbitrum (ARB) $ 0.698264 0.43%
okb
OKB (OKB) $ 44.17 0.49%
filecoin
Filecoin (FIL) $ 4.41 3.19%