Las acciones de Larimar caen debido a eventos adversos a pesar de datos positivos Por Investing.com
16.12.2024 22:15
Las acciones de Larimar Therapeutics experimentaron una significativa caída el lunes tras una actualización de datos de su estudio en curso sobre el tratamiento de la ataxia de Friedreich. La actualización incluyó informes de eventos adversos graves (EAG) que afectaron a dos pacientes, quienes decidieron retirarse del estudio. A pesar de que estos eventos se resolvieron en 24 horas, las acciones se desplomaron brevemente hasta un 51% en la bolsa de Nueva York antes de recuperarse ligeramente, cerrando con una pérdida del 25%.
En un comunicado previo a la apertura del mercado, la compañía afirmó que las inyecciones subcutáneas diarias de 25 mg de nomlabofusp fueron «generalmente bien toleradas durante hasta 260 días» en el estudio de extensión de etiqueta abierta (OLE). Larimar mantiene su objetivo de presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) a los reguladores estadounidenses en el segundo semestre de 2025, con miras a una posible aprobación acelerada para el tratamiento de esta rara enfermedad neurodegenerativa.
Según un comunicado de prensa del 16.12.2024, Larimar anunció datos iniciales positivos del estudio OLE, demostrando que nomlabofusp aumentó y mantuvo los niveles de frataxina (FXN) en los tejidos. La compañía también observó tendencias tempranas que indican posibles beneficios clínicos. El tratamiento parece haber alcanzado un estado estable al día 30, y ha comenzado el aumento de la dosis a 50 mg en seis participantes. Además, se está realizando el cribado de adolescentes para un estudio farmacocinético (PK) pediátrico, con la dosificación prevista para principios de 2025.
A pesar de los contratiempos, analistas de Leerink Partners, Citi y Guggenheim compartieron perspectivas optimistas sobre el potencial de la acción. Aunque reconocieron los eventos adversos, destacaron los alentadores datos de biomarcadores y funcionales, el sólido balance de la empresa y el desarrollo continuo del programa nomlabofusp. También señalaron que la reacción del mercado a las noticias de seguridad parecía exagerada y aconsejaron comprar en la caída, reiterando la confianza en el perfil favorable de riesgo/beneficio del fármaco.
Larimar finalizó el tercer trimestre de 2024 con 203,7 millones de dólares en efectivo e inversiones, extendiendo su capacidad financiera hasta el segundo trimestre de 2026. La empresa se está preparando para importantes hitos próximos, incluyendo el inicio de un estudio confirmatorio/de registro global a mediados de 2025, datos iniciales de la dosis de 50 mg en el estudio OLE, y la presentación prevista de la BLA para una posible aprobación acelerada en el segundo semestre de 2025.
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